复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
[牌价] 时间：2025-06-07 13:51:10 来源：中国本溪网 作者：货币 点击：187次
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑：经济时评)
相关内容
精彩推荐
- 挖矿机如何挖矿
- 隱形基建06期｜對話OKX Web3：移動錢包或成為「Web 3.0超級應用」
- 回望羊驼ALPACA：当利空成为短暂的财富密码
- 请问建行柜台办理信用卡要多久啊？
- 好的定投股票
- 去菜市场买菜收据如何入账
热门点击
- ok币 views+
- 亿欧交易所下载 views+
- 欧亿交易所怎么样。 views+
- 数字货币交易app views+
- 全球三大虚拟货币交易平台 views+
- 数字货币交易所 views+
- 0kx交易所官网 views+
- 虚拟货币交易平台有哪些 views+
- 欧易交易所 电脑 views+
- okx官方 views+